Alcuni Integratori Di Cervello E Allenamento Contengono Farmaci Non Approvati

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Alcuni integratori commercializzati come stimolatori del cervello e potenziatori di allenamento contengono farmaci da prescrizione che non sono approvati negli stati uniti, afferma un nuovo studio.

Alcuni integratori commercializzati come stimolatori del cervello e potenziatori di allenamento contengono farmaci da prescrizione che non sono approvati negli Stati Uniti, afferma un nuovo studio.

Un farmaco che è stato trovato negli integratori, chiamato vinpocetina, ha un effetto collaterale che diminuisce la pressione sanguigna. Un altro farmaco, picamilon, non è stato accuratamente testato per gli effetti collaterali nelle persone, ma potrebbe potenzialmente interagire con i farmaci sedativi e migliorare i loro effetti, ha detto il co-autore dello studio Dr. Pieter Cohen, un assistente professore di medicina presso la Harvard Medical School.

Entrambi i farmaci sono prescritti in altri paesi, tra cui Germania e Russia, per condizioni che influenzano il cervello e il flusso sanguigno, ma nessuno dei due farmaci è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Inoltre, sebbene questi farmaci siano simili ai composti presenti in natura, entrambi i farmaci sono prodotti dall'uomo e quindi non soddisfano i criteri FDA per i composti consentiti negli "integratori alimentari".

Il nuovo studio ha scoperto che le dosi di questi farmaci variavano ampiamente negli integratori venduti negli Stati Uniti. Per alcuni supplementi, la quantità che una persona potrebbe assumere in un giorno conteneva più volte la dose di questi farmaci che sarebbe stata data in una prescrizione.

Ma i farmaci da prescrizione devono avere dosi chiaramente definite e accurate, perché gli effetti di un farmaco sono legati alla sua dose, ha detto Cohen. In questi supplementi, la dose di droga è "completamente imprevedibile", ha detto Cohen. [Wishful Thinking: 6 "Magic Bullet" Cure che non esistono]

La FDA dovrebbe rimuovere gli integratori contenenti vinpocetina o picamilon dal mercato, ha detto Cohen. E identificare i supplementi con questi farmaci non sarebbe troppo difficile, perché i farmaci non sono "nascosti" - molti integratori li elencano apertamente come ingredienti sull'etichetta, ha detto Cohen. "La FDA non dovrebbe andare oltre l'etichetta per sapere che questo è adulterato", ha detto.

Nel nuovo studio, i ricercatori hanno analizzato 23 supplementi che elencavano la vinpocetina sull'etichetta - la maggior parte erano commercializzati come richiami di attenzione e memoria - e 31 integratori che elencavano il picamilon sull'etichetta, che venivano tipicamente commercializzati come integratori per "esercizi di preadesione".

Circa il 75 percento degli integratori di vinpocetina e il 54 percento degli integratori di picamilon non elencano la quantità di farmaco sull'etichetta.

Un'analisi degli integratori di vinpocetina ha rilevato che una dose giornaliera di integratori conteneva tra 0,3 milligrammi e 32 mg di vinpocetina. (La dose raccomandata quando il farmaco è prescritto è tra 5 e 40 mg, secondo lo studio.)

Una dose giornaliera di integratori di picamilon contenuti tra 2,7 mg e 721 mg, l'ultimo dei quali è quasi quattro volte la dose più alta prescritta (200 mg) del farmaco.

Quando le aziende introducono un nuovo ingrediente negli integratori alimentari, devono avvisare la FDA e chiedere l'approvazione. È interessante notare che la FDA ha già valutato la vinpocetina come un nuovo ingrediente integratore nel 1997 e ha deciso di consentire il farmaco negli integratori. L'agenzia potrebbe aver assunto che la vinpocetina si trova nelle piante, perché è derivata dalla vincamina, un composto estratto dalla pianta Vinca minor, o una pervinca minore, ha detto Cohen.

Tuttavia, la vinpocetina stessa non si trova nella pianta di Vinca minor, e l'azione del farmaco nel corpo sarebbe diversa dall'azione dei composti trovati nella pianta, ha detto Cohen.

Se la FDA non tornerà indietro e cambierà la sua decisione sul permettere la vinpocetina negli integratori, allora l'agenzia sta "aprendo fondamentalmente una via laterale - una soluzione - al processo molto rigoroso con il quale le droghe vengono approvate negli Stati Uniti", ha detto Cohen.. Una società potrebbe "cercare di ottenere un nuovo composto approvato come supplemento", invece di una droga, ha detto, e questa lacuna deve essere chiusa.

Picamilon, d'altra parte, non è stato approvato come ingrediente di supplemento, e quindi la sua inclusione negli integratori venduti negli Stati Uniti non dovrebbe essere legale, ha detto Cohen.

I ricercatori hanno notato che hanno analizzato solo un campione di ogni marca di integratore di vinpocetina e picamilon, e quindi i risultati potrebbero non essere rappresentativi di tutti i supplementi di vinpocetina e picamilon venduti negli Stati Uniti.

Inoltre, lo studio non ha valutato se la vinpocetina o il picamilon si trovino anche in integratori che non elencano i farmaci sull'etichetta.

Lo studio è stato pubblicato oggi (1 ottobre) nella rivista Drug Testing and Analysis.

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