Aumentare La Diversità Nelle Sperimentazioni Cliniche Può Salvare Vite Umane (Op-Ed)

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Perché le sperimentazioni cliniche abbiano successo, hanno bisogno di più coorti di volontari.

Il Dr. Bruce Moskowitz esercita le cure primarie a West Palm Beach, in Florida, ed è presidente del consiglio di amministrazione della Biomedical Research and Education Foundation, che ha supportato la fondazione di MyClinicalTrialLocator.com da parte di Moskowitz. Ha contribuito con questo articolo a WordsSideKick.com Voci esperte: Op-Ed e approfondimenti.

Una volta considerata l'ultima risorsa per i malati terminali, le sperimentazioni cliniche stanno cambiando radicalmente la cura del paziente fornendo un accesso precedente a nuovi farmaci.

Tristemente, le minoranze rimangono sottorappresentate in questi studi, nonostante le iniziative della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e degli Stati Uniti National Institutes of Health (NIH) per incoraggiare la produzione di dati di studi clinici che riflettono più accuratamente la diversità del mondo reale.

Ad esempio, gli ispanici rappresentano oltre il 16% della popolazione degli Stati Uniti, ma rappresentano solo l'1% dei partecipanti alla sperimentazione clinica. È importante aumentare la diversità dei partecipanti alle sperimentazioni cliniche perché vi sono prove crescenti del fatto che il genere e l'etnia giocano un ruolo importante nei risultati dell'assistenza sanitaria. Non solo alcuni gruppi sono a più alto rischio per malattie specifiche, ma la razza e l'etnia giocano un ruolo nel modo in cui i pazienti rispondono ai farmaci.

Questa estate segna il primo anniversario dell'emanazione dell'FDA sulla sicurezza e l'innovazione (FDASIA), firmata in legge dal presidente Obama. La legge richiede che la FDA riferisca al Congresso entro il 9 luglio 2013, sulla diversità dei partecipanti alle sperimentazioni cliniche e sulla misura in cui i dati sulla sicurezza e l'efficacia - basati su fattori come sesso, età, razza ed etnia - sono inclusi in domande presentate alla FDA.

I progettisti di FDASIA intendono per legge aumentare la rappresentanza delle minoranze negli studi clinici, che sono tutti attentamente progettati per valutare l'efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci, procedure e dispositivi medici. La FDA utilizza i dati della sperimentazione clinica per valutare la sicurezza dei farmaci, l'efficacia e le dosi ottimali per l'approvazione di farmaci e trattamenti e la partecipazione delle minoranze è necessaria affinché tali dati riflettano accuratamente la diversa popolazione degli Stati Uniti.

Quest'anno, il partenariato nazionale per l'azione per porre fine alle disparità di salute ha riferito che le minoranze "vivono più male e muoiono più giovani" e hanno una prevalenza significativamente maggiore di malattie croniche. Infatti, i poveri, gli anziani e le minoranze - proprio le persone che sono a più alto rischio di morire di cancro - hanno meno probabilità di partecipare a studi clinici.

Molti credono che le persone che partecipano a studi clinici stiano giocando d'azzardo con la loro salute o siano sfruttate, e vi è una persistente mancanza di fiducia nel sistema che ha condotto i famigerati esperimenti di sifilide Tuskegee, uno studio condotto dal 1932 al 1972 in cui il governo degli Stati Uniti e l'Istituto Tuskegee ha indotto gli uomini di campagna rurali a pensare di ricevere assistenza sanitaria gratuita quando erano stati studiati per la progressione della sifilide non curata.

Altri ostacoli includono la mancanza di assicurazione; una mancanza di consapevolezza sulle opzioni di trattamento clinico-sperimentale; barriere linguistiche e di alfabetizzazione sanitaria al processo di consenso spesso complesso; criteri di ammissibilità che escludono i pazienti minoritari con molteplici problemi di salute; e preoccupazioni pratiche come il costo del viaggio, la mancanza di assistenza all'infanzia e il mancato lavoro.

Nonostante queste sfide, gli americani stanno diventando più ricettivi alla partecipazione. Un recente sondaggio Research! America ha rilevato che oltre il 72% degli americani ha dichiarato di voler partecipare a una sperimentazione clinica se il loro medico ne ha raccomandato uno.

Per capitalizzare questa volontà, dobbiamo aumentare la consapevolezza che gli studi clinici possono estendere o salvare vite.

Incoraggiare la partecipazione delle minoranze è uno degli obiettivi di MyClinicalTrialLocator.com e delle sue istituzioni partecipanti. Abbiamo creato il sito per offrire ai consumatori un maggiore accesso alle sperimentazioni cliniche in tutto il mondo, aiutare i ricercatori ad accedere ai partecipanti ai trial qualificati, offrire linee guida per l'iscrizione e integrare ClinicalTrials.gov, che è spesso difficile da navigare. Per aiutare i pazienti a trovare e iscriversi alle prove, ora offriamo ai navigatori, che risponderanno alle domande inviate via e-mail.

Ma per riuscire in questo sforzo, abbiamo bisogno di più diversità etnica tra medici e ricercatori, e di collaborazioni con i centri sanitari della comunità.

Quando più persone - e un gruppo più eterogeneo di persone - partecipano alle sperimentazioni cliniche, tutti ne trarranno beneficio.

Le opinioni espresse sono quelle dell'autore e non riflettono necessariamente le opinioni dell'editore. Questo articolo è stato originariamente pubblicato suWordsSideKick.com.


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